品質管理とは？品質保証と分析の違いと重要性

ある品質管理フィールド、QC品質管理(品質管理）とQA品質保証（QA）品質保証（QA）とは、密接に関連しながらも根本的に異なる2つの重要な概念である。品質管理の意味合いと品質保証との違いを理解することは、企業が製品やサービスの品質を向上させ、市場競争力を強化する上で非常に重要である。

I. 品質管理の定義

品質管理とは、品質要求事項を満たすために行われる運用技術や活動のことである。国際規格ISO9000:2015「品質マネジメントシステムの基礎と用語」では、品質管理を "品質要求事項を満たすことに特化した品質マネジメントの一部 "と定義している。つまり、品質管理は、品質形成プロセスを監視し、品質ループの全段階において不適合や不満足な結果を引き起こす要因を排除することによって、製品又はサービスの品質が、満たすべき明示的、慣例的又は強制的な要求事項を満たすことを確実にし、経済的利益を得ることを目的としている。

例えば、自動車製造会社では、エンジンやトランスミッションなど、生産ライン上の各車両の主要部品について、厳密な寸法精度測定や性能試験などを実施し、これらの部品が設計要件を満たしていることを確認するのが典型的な品質管理活動である。

II.品質管理の重要性

(i) 製品またはサービスの品質の保証

品質管理は、製品やサービスそのものに直接作用し、各生産やサービスのリンクの厳格なテストと監視を通じて、品質問題をタイムリーに検出し、修正し、規格外の製品が市場に出たり、顧客に提供されたりするのを防ぎます。これにより、製品やサービスが品質基準を満たし、顧客の需要を満たし、企業の評判やイメージを維持することを効果的に保証することができます。電子製品製造企業を例に取ると、生産工程で効果的な品質管理が欠如している場合、製品はショート、誤動作などの品質問題が発生する可能性があり、これらの製品が市場に出回ると、顧客からの苦情、返品、企業の評判への深刻な影響につながるだけでなく、安全事故につながる可能性があり、企業に莫大な損失をもたらす。

(コスト削減

品質管理には一定の人的、物的、財政的資源を投入する必要があるが、長期的には企業のコストを大幅に削減することができる。生産工程における品質欠陥をタイムリーに検出し、それを解決することで、製品の品質問題に起因する多くの再加工やスクラップを回避し、原材料や労働力などの資源の無駄を削減することができる。

(iii) 継続的改善の推進

製品の欠陥の種類や発生頻度など、品質管理プロセスで収集されたデータや情報は、企業に改善のための貴重な基礎を提供する。企業は、これらのデータの詳細な分析を通じて、品質問題の根本原因を特定し、生産プロセスを改善し、サービスプロセスを最適化し、製品またはサービスの品質の継続的な改善を達成するために、的を絞った対策を講じることができる。

III.品質管理と品質保証の違い

(i) 焦点の違い

品質管理：主に特定の製品やサービスの品質に焦点を当て、製品やサービスが形成過程の各段階で品質基準を満たしているかどうかに関わる。生産・サービスプロセスの各段階における検査、試験、モニタリングなどの活動を通じて、製品やサービスの最終アウトプットが満足のいく品質であることを保証する。例えば、衣料品製造会社では、品質管理担当者が裁断、縫製、アイロンがけなど各工程の製品を検査し、縫い目がきちんとしているか、サイズは仕様通りか、生地に欠陥はないかなどをチェックし、完成した衣料品の品質を確保する。
品質保証：品質管理システムとプロセス全体に重点を置く。一連の完璧な品質管理システムを確立・維持し、品質方針・目標・計画を策定し、品質管理システムの監査・見直しなどの活動を通じて、組織全体の品質管理プロセスの効果的な運用を確保し、システムとプロセスのレベルから品質問題の発生を防止する。例えば、企業は厳格なサプライヤー管理システムを制定し、サプライヤーの選定、評価、協力などのプロセスを規制している。これは品質保証の範疇に属し、原材料の供給元から品質を保証し、製品の品質を保証することを目的としている。

(ii) さまざまな方法とツール

品質管理：製品の品質を評価するために、特定の検査・試験用具や技術的手段を多数使用すること。例えば、機械加工業界では、製品の寸法精度を測定するためにノギス、マイクロメーター、その他のゲージが使用され、化学業界では、製品の化学成分を検査するために様々な化学分析機器が使用される。さらに、管理図、ヒストグラム、パレート図などの統計ツールも、品質データを分析し、生産工程の安定性を監視し、品質問題の主要因を特定するために使用される。
品質保証：主に管理レベルの方法とツールを採用しています。このような内部および外部監査を含む品質マネジメントシステムの監査は、企業が品質マネジメントシステム文書の要求事項に従って活動を実施するかどうかを確認するために、不適合とタイムリーな是正を発見した;品質マネジメントシステムの適合性、評価の有効性の妥当性、改善措置の開発の結果の評価、および継続的な改善のための品質マネジメントシステムを促進するために、企業のトップマネジメントによるマネジメントレビューを実施する。同時に、品質保証には、品質計画の策定、品質教育、品質文化などの活動も含まれ、全従業員の品質意識と品質管理レベルを向上させる。

(iii) 実施時期の違い

品質管理：製品またはサービスの生産または提供の全過程を通じて、さまざまな要所で品質検査と監視が行われる。原材料の検査から、部品の加工管理、完成品の最終検査、さらにはサービス工程中のリアルタイム・モニタリングに至るまで、品質管理活動は継続的に行われ、品質上の問題が発見された場合には直ちに是正措置が取られる。
品質保証：プロジェクトや製品の開始前に開始され、品質マネジメントシステムをマクロレベルで計画し、品質方針と目標を設定し、プロジェクトや製品全体の品質の基礎を築く。プロジェクトや製品の実施中、品質マネジメントシステムは継続的に維持・改善される。例えば、新製品を開発する前に、企業はまず製品の品質管理システムを確立し、製品の品質とワークフローにおける各部門の責任を明確にし、製品開発の過程で、絶えずシステムの実際の状況に応じて最適化し、改善する。

(iv) 責任対象の違い

品質管理：通常、生産またはサービス提供に直接携わる第一線の担当者、品質検査員、および関連する下級管理者の責任である。彼らは、確立された品質基準や検査仕様に従って、生産現場やサービス現場で製品やサービスをリアルタイムで監視・検査する。
品質保証：組織全体のすべてのレベルが関与し、上級管理職、品質管理職、品質マネジメントシステムの運用に関連するすべての部門と要員を含む、より広範な責任を負う。トップマネジメントは、品質戦略・方針の策定、品質マネジメントへの資源的支援に責任を負い、品質マネジメント部門は、品質マネジメントシステムの構築・運用の計画、組織化、調整に責任を負い、その他の部門は、品質マネジメントシステムの要求事項に従って、品質保証におけるそれぞれの職務を遂行する。例えば、ある企業の品質保証システムにおいて、総経理は品質マニュアルの承認に責任を持ち、品質部門は内部監査の実施に責任を持ち、研究開発部門は製品設計が品質要求事項を満たしていることを確認する責任を持ち、購買部門は適格なサプライヤーを選定する責任を持つなどである。

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品質管理とは何か？品質保証との違いは？